אירועים

במארס 2, 2019, Principia Biopharma Inc, חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב מאוחר, שמטרתה להביא טיפולים אוראליים טרנספורמטיביים לחולים עם צרכים רפואיים בלתי ממומשים משמעותיים בתחום האימונולוגיה והאונקולוגיה, הודיעה היום על נתונים קליניים של PhN 2 ממחקר ה- Believe-PV עבור PRN1008 כחלק מה- מחקר חדש: תוכנית ניסויים קליניים באסיפה הכללית של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה (AAD) בוושינגטון די.סי.אר.נקסנמקס פותחה לטיפול פוטנציאלי בפמפיגוס, כולל פמפיגוס וולגאריס (PV) ופמפיגוס פוליאקוס (PF). החוקרים מסכמים כי תוצאות המחקר הקליני של Phase 1008 הגיעו למסקנות היעילות הראשוניות של בקרה על פעילות המחלה (CDA) במינון נמוך של סטרואידים במינון נמוך.

"המטרה העיקרית בטיפול בחולים עם פמפיגוס היא לשלוט במחלה ולרפא את העור, אולם האתגר המשמעותי הוא להימנע מאירועים שליליים הקשורים לשימוש הממושך בקורטיקוסטרואידים הנדרשים בדרך כלל להשגת שיפור קליני", אמר ד"ר דדי מורל , פרופסור וראש המחלקה לדרמטולוגיה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת סנט ג'ורג ', אוניברסיטת ניו סאות' ויילס בסידני, אוסטרליה והחוקר הראשי הראשי. "ל- PRN1008 יש פוטנציאל מהיר ויעיל לטיפול במחלות של חולים, תוך הפחתה משמעותית של החשיפה למינונים קורטיקוסטרואידים בינוניים עד גבוהים".

מחקר ה- 2 של תווית הפתעה רשם 27 חולים עם פמפיגוס חדש ומאובחן, קל עד קשה (כולל הן PV ו- PF). 24 חולים טופלו ב- PRN1008 אוראלי ובסטרואידים במינון נמוך (LDCS, <0.5mg / kg / day) במשך 12 שבועות, עם 12 שבועות של מעקב. נקודת הסיום העיקרית הייתה CDA (כאשר נגעים חדשים חדלים להיווצר, ונגעים קיימים מתחילים לרפא) בשבוע 4. נקודות קצה משניות אחרות כללו שיעורי הפוגה מלאים והפחתת רמות נוגדנים אנטי-דסמוגלינים.

קרא את ההודעה לעיתונות המלאה כאן.

ב- 22, 2019, חברת ביו-פארמה בע"מ, חברה ביו-פרמצבטית מאוחרת שהוקדשה להפיכת טיפולים אוראליים טרנספורמטיביים לחולים עם צרכים רפואיים משמעותיים שלא מומשו באימונולוגיה ובאונקולוגיה, הודיעה כי תקציר התקבל להצגה אוראלית בשלהי ההפסקה מחקר במהלך 2019 השנתי של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה בוושינגטון

תקציר, "תוצאות הסופי של האמונה- PV הוכחה של מחקר קונספט של PRN1008 ב pemphigus", יוצגו כחלק מחקר שבירת מאוחר: ניסויים קליניים ביום שבת, מרץ 2, 2019 ב 2: 10pm ET ב Ballroom A של מרכז הכנסים וולטר א.

אודות ביופארמה
Principia היא חברה ביו-פרמצבטית מאוחרת המוקדשת להפיכת טיפולים אוראליים טרנספורמטיביים לחולים עם צרכים רפואיים משמעותיים שאינם מספקים באימונולוגיה ובאונקולוגיה. Covalency הקניינית של פרינציאניה® הפלטפורמה מאפשרת ל- Principia לעצב ולפתח מעכבי מולקולה קטנים קוולנטיים, בלתי הפיכים, בעלי עוצמה וסלקטיביות שיש להם פוטנציאל להתחרות ביולוגים הניתנים להזרקת, אך לשמור על נוחות הגלולה. PRN1008, מעכבת BTK שלילית, נבדקת בניסוי קליני PhN 3 בחולים עם פמפיגוס, מחלה אוטואימונית יתומה ובניסוי קליני PhN 2 בחולים עם טרפוזיה טרומבוציטופנית, מחלה המטולוגית נדירה. PRN2246, מעכב BTK קוולנטי שחוצה את מחסום הדם בדם, השלים ניסוי קליני שלב 1 במתנדבים בריאים, ושותף עם סנופי להתפתחות טרשת נפוצה, ולעתים גם למחלות אחרות של מערכת העצבים המרכזית. PRN1371, מעכב קוולנטי של Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) מוערך במחקר Phase 1 בחולים עם סרטן שלפוחית ​​השתן. לקבלת מידע נוסף, בקר בכתובת www.principiabio.com.

קרא את ההודעה לעיתונות המלאה כאן.

עקרונות ביופארמה בע"מ, חברה ביו-פרמצבטית קלינית, שמטרתה להביא טיפולים אוראליים טרנספורמטיביים לחולים עם צרכים רפואיים משמעותיים שאינם מספקים באימונולוגיה ובאונקולוגיה, הודיעה היום על נתונים חיוביים משלב ה- Phase 2 של תווית Phase 1008 שהושלמה בחולים עם פמפיגוס (כולל שתיהן pemphigus vulgaris (PV) ו- pemphigus foliaceus (PF)) ו תחילתו של שלב 3 של משפט PRN1008 בפמפיגוס. נקודת הסיום העיקרית של ניסוי שלב PhN 2 - Control of Disease Activity (CDA) בתוך ארבעה שבועות - הושגה על ידי יותר מ- 50% מהחולים ו- PRN1008 היה נסבל היטב. בהתבסס על תוצאות הניסוי Phase 2, יזמה Principe את המחקר PEGASUS, ניסוי קליני PhN 3, שלב שני, אקראי, כפול-סמיות, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, של PRN1008 בחולים עם פמפיגוס בינוני עד חמור.

"פמפיגוס היא מחלה מתישה עם צורך גבוה ללא מענה. אנו מעודדים את תוצאות היעילות והבטיחות מהניסוי Phase 2 ויוזמים את הניסוי שלב 3 בהתבסס על תוצאות אלו. זהו ציון דרך מרכזי עבור Principia, והצעד הבא לקראת הבאת טיפול חדש דרך הפה לחולים נזקקים ", אמר מרטין באבלר, מנכ"ל Principia.

ל- PRN1008 יש פוטנציאל לטפל ביעילות במחלות של חולים ולהפחית באופן משמעותי את התלות במינונים מזיקים של סטרואידים (CS), אשר היו עמוד התווך של הטיפול במחלה זו, ועשויים להוביל לעידן חדש של טיפול בעל פה, סובל מהמחלה ", אמר ד"ר דדי מרל, פרופסור וראש המחלקה לדרמטולוגיה בבית הספר לרפואה של בית החולים סנט ג'ורג ', אוניברסיטת ניו סאות' ויילס בסידני, אוסטרליה והחוקר הראשי הראשי.

הנתונים המלאים מהניסוי שלב 2 יוגשו להצגה בכנס מדעי עתידי.

קרא את ההודעה לעיתונות המלאה כאן.