אירועים

ביום חמישי, יוני 7th, ה- FDA אישר Rituxan לטיפול במבוגרים עם פמפיגוס וולגריס בינוני עד חמור (PV).

Rituxan הוא הטיפול הביולוגי הראשון שאושר על ידי ה- FDA עבור PV ואת ההתקדמות הגדולה הראשונה בטיפול PV ב יותר מ 60 שנים. ה- FDA העניק בעבר את Priority Review, פריצת דרך תרפיה ייעוד ואת יתום סמים ייעוד Rituxan לטיפול PV. עם החלטה זו, Rituxan מאושר כעת לטיפול בארבע מחלות אוטואימוניות.

"אנו מקווים כי הודעה זו תפתח את הדלת לאישור לקבלת אינדיקציות אחרות במחלות שלנו ולהוביל את ההתמקדות המחודשת בטיפולים הקיימים", אמר מארק ייל, מנכ"ל קרן פמפיגוס ופמפיגואיד הבינלאומית.

אישור ה- FDA מבוסס על נתונים ממחקר Ritux 3, ניסוי אקראי ומבוקר של Roche שנערך בצרפת, אשר השתמש במוצר Roche המיוצר, האיחוד האירופי (EU), מאושר על ידי ריטוקסמאב כחומר הניסוי הקליני. המחקר השווה את משטר ה- Ritux 3 (מוצר rituximab שאושר ע"י האיחוד האירופי וקורטיקוסטרואידים קצרי טווח [CS]) ל- CS לבד כטיפול קו ראשון בחולים עם פמיגוס חדש עד בינוני. היעד העיקרי של המחקר היה הפוגה מלאה בחודש XNXX ללא שימוש בסטרואידים במשך חודשיים או יותר. (הפוגה מלאה מוגדרת אפיתליזציה מלאה והיעדר נגעים חדשים ו / או מבוססים).

תוצאות המחקר הראו כי 90 אחוז מטופלי PV שטופלו במשטר Ritux 3 נפגשו עם נקודת הסיום, בהשוואה ל- 28 אחוז מחולי PV שטופלו ב- CS לבד. תוצאות אלו תמכו ביעילות של Rituxan בטיפול בחולים עם PV בינוני עד חמור, תוך התמתנות טיפול CS. תוצאות אלו פורסמו ב The Lancet במארס 2017.

פאנל בינלאומי של מומחים הנקרא International Bullous Disease Consensus Group סיפק לאחרונה המלצות חדשות על אבחון וניהול של פמפיגוס כתב העת של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה. בהתבסס על הנחיות הטיפול האירופאיות הקיימות, נעשה שימוש בתהליך הסקר של דלפי כדי להשיג קונצנזוס מומחים בינלאומי. הקונצנזוס כולל את ההמלצה להשתמש נוגדן חד שבטי CDXNUMAL (Rituxan) וקורטיקוסטרואידים כאפשרויות טיפול קו ראשון עבור פמפיגוס בינוני עד חמור.

תפקידו של ה- IPPF

ה- IPPF שואף לשמש כמקור מידע עיקרי עבורכם לגבי הטיפול המאושר, והוא זמין כדי לסייע לכם לענות על השאלות שלכם בחודשים הקרובים. אם אתה שוקל Rituxan כטיפול פוטנציאלי, אנא התייעץ עם ספק שירותי הבריאות שלך. ליידע אותם על ההיסטוריה הרפואית שלך, ולשאול על תופעות הלוואי האפשריות.

ה- IPPF פאר מאמנים בריאות (PHC) הם חולי פמפיגוס ופמפיגואידים המסייעים יותר מחולי 1,200 ומטפלים מדי שנה. אלה PHCs מאומן במיוחד להפחית את החרדה ואת חוסר הוודאות המטופל תוך מתן משוחדת ידע וטיפול משוחדת. אתה יכול למצוא את PHCs המעסיקים את הקהילה באמצעות מדיה חברתית, הודעות דוא"ל, שיחות טלפון, וכן תמיכה אישית. מטרת תוכנית PHC שלנו היא להבטיח שאנחנו עוזרים לכל אדם הזקוק לעזרה בזמן הקצר ביותר האפשרי.

פתרונות גישה Genentech

Genentech היא חברת התרופות המייצרת Rituxan (rituximab). פתרונות גישה Genentech הוא משאב עבור אנשים שוקלים Rituxan כאפשרות טיפול. זה עשוי להיות שווה יצירת קשר עם פתרונות גישה ישירות ללא קשר אם יש לך ביטוח בריאות.

פתרונות הגישה עשויים להיות מסוגלים לעזור על ידי:

  • בדיקת הכיסוי הביטוחי והעלויות
  • לעזור לך למצוא דרכים לשלם עבור התרופה שלך
  • עובד כדי לקבל את התרופה לך

בקר בפתרונות גישה לקבלת מידע נוסף.