ביופארמה מכריזה על נתונים חיוביים משלב 2 משפט פמפיגוס וולגריס ב 2019 האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה הכנס השנתי במצגת מאוחרת

במארס 2, 2019, Principia Biopharma Inc, חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב מאוחר, שמטרתה להביא טיפולים אוראליים טרנספורמטיביים לחולים עם צרכים רפואיים בלתי ממומשים משמעותיים בתחום האימונולוגיה והאונקולוגיה, הודיעה היום על נתונים קליניים של PhN 2 ממחקר ה- Believe-PV עבור PRN1008 כחלק מה- מחקר חדש: תוכנית ניסויים קליניים באסיפה הכללית של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה (AAD) בוושינגטון די.סי.אר.נקסנמקס פותחה לטיפול פוטנציאלי בפמפיגוס, כולל פמפיגוס וולגאריס (PV) ופמפיגוס פוליאקוס (PF). החוקרים מסכמים כי תוצאות המחקר הקליני של Phase 1008 הגיעו למסקנות היעילות הראשוניות של בקרה על פעילות המחלה (CDA) במינון נמוך של סטרואידים במינון נמוך.

"המטרה העיקרית בטיפול בחולים עם פמפיגוס היא לשלוט במחלה ולרפא את העור, אולם האתגר המשמעותי הוא להימנע מאירועים שליליים הקשורים לשימוש הממושך בקורטיקוסטרואידים הנדרשים בדרך כלל להשגת שיפור קליני", אמר ד"ר דדי מורל , פרופסור וראש המחלקה לדרמטולוגיה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת סנט ג'ורג ', אוניברסיטת ניו סאות' ויילס בסידני, אוסטרליה והחוקר הראשי הראשי. "ל- PRN1008 יש פוטנציאל מהיר ויעיל לטיפול במחלות של חולים, תוך הפחתה משמעותית של החשיפה למינונים קורטיקוסטרואידים בינוניים עד גבוהים".

מחקר ה- 2 של תווית הפתעה רשם 27 חולים עם פמפיגוס חדש ומאובחן, קל עד קשה (כולל הן PV ו- PF). 24 חולים טופלו ב- PRN1008 אוראלי ובסטרואידים במינון נמוך (LDCS, <0.5mg / kg / day) במשך 12 שבועות, עם 12 שבועות של מעקב. נקודת הסיום העיקרית הייתה CDA (כאשר נגעים חדשים חדלים להיווצר, ונגעים קיימים מתחילים לרפא) בשבוע 4. נקודות קצה משניות אחרות כללו שיעורי הפוגה מלאים והפחתת רמות נוגדנים אנטי-דסמוגלינים.

קרא את ההודעה לעיתונות המלאה כאן.