נתוני הוכחה חיובית לקונספט עבור Efgartigimod ב- Pemphigus Vulgaris

23 מטופלים הוערכו כיעילות במחקר שלב 2 אדפטיבי שמטרתו לקבוע משטר טיפולי אופטימלי

argenx, חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני המפתחת צינור עמוק של טיפולים מבוססי נוגדנים מובחנים לטיפול במחלות אוטואימוניות חמורות וסרטן, פרסמה תפיסה אסטרטגית לשנת 2020 המציגה סדרי עדיפויות מרכזיים לצינור הרחב שלה ולדרך להשגת 'argenx 2021'. חזון מסחרי משולב.

"אנו מתחילים את 2020 במצב מרגש, לאחר שעמדנו בכל היעדים שלנו לתכניות הקליניות שלנו. זה כולל השלמת ההרשמה לניסוי ה- ADAPT בשלב 3 שלנו ל efgartigimod ב- gMG, השקת ניסויים קליניים efgartigimod מרכזיים ב- ITP ו- CIDP, והתחלת הניסויים הקליניים של cusatuzumab בשתי הגדרות AML עם Janssen. בנוסף, אנו מכריזים היום על נתונים חיוביים להוכחת מושג עבור efgartigimod ב- PV, אינדיקציה 'ראש החוף' השלישי שלנו, ומדגימים עוד יותר את אסטרטגיית הפיתוח הראשונית שלנו למיקוד נוגדנים אוטומטיים פתוגניים ויצירת הזדמנויות מסחריות במספר תחומים טיפוליים. במבט קדימה להמשך שנת 2020, אנו מתכננים עד חמישה ניסויי efgartigimod רשומים והרחבה נוספת של תוכנית הפיתוח העולמית cusatuzumab עם Janssen,"אמר טים ואן האוורמיירן, המנכ"ל של ארגנקס.

"והכי חשוב, אנו ממשיכים לבצע בחזון 'argenx 2021' להפוך לחברת אימונולוגיה גלובלית ומשולבת עם השקתנו הראשונה של efgartigimod ב- gMG הצפויה בשנת 2021. בבסיס אסטרטגיית הצמיחה הזו היא התחייבות להרחיב את המוקדמות שלנו צינור שלב עם פריצות דרך לאימונולוגיה וקידום המועמדים שלנו בשלב מאוחר תוך הרחבת טווח ההגעה שלנו להביא תרופות מהשורה הראשונה לחולים,"המשיך מר ואן האוורמיירן.

חזון argenx 2021

ארגנקס ממשיכה להוציא לפועל את תוכניתה להפוך לחברת אימונולוגיה משולבת במלואה באמצעות חזון "argenx 2021" שלה, כולל בניית שני זיכיונות מסחריים ראשוניים בהתוויות עצביות, המטולוגיה / אונקולוגיה והרחבת נוכחותה הגלובלית המקיפה את בוסטון, גנט וטוקיו. כחלק מחזון זה, ארגנקס מדגיש:

מנהיגות ב- FcRn והפוטנציאל החיסוני הטיפולי שלה:

  • בדרך להשקת אנטגוניסט ה- FcRn הראשון עם efgartigimod ב- myasthenia gravis (gMG) הכללי בשנת 2021
  • עד חמישה ניסויים ברישום צפויים להימשך בשנת 2020 על פני ארבע אינדיקציות ממוקדות (gMG, תרומבוציטופניה חיסונית (ITP), פולינאורופתיה דלקתית כרונית דלקתית (CIDP)) pemphigus vulgaris (PV))
  • אינדיקציה efgartigimod החמישית צפויה להתפרסם בשנת 2020
  • מחקר נוסף הנמצא בבחינת פוטנציאל טיפולי של אפנון FcRn

קרא את ההודעה לעיתונות המלאה.