תג ארכיון: טיפול

לוגו

חברת Genentech הודיעה השבוע כי תוצאות חיוביות של מחקר ה- REMhe III, PEMPHIX, העריכו את היעילות והבטיחות של Rituxanab (rituximab) בהשוואה למיקופנולט mofetil (MMF) במבוגרים עם פמפיגוס וולגריס בינוני עד חמור

תמונה של דגל האיחוד האירופי

במארס הודיע ​​15, 2019, כי הנציבות האירופית אישרה את MabThera® (rituximab) לטיפול במבוגרים עם פמפיגוס וולגריס בינוני עד חמור (PV), מצב נדיר המאופיין בשלפוחיות מכאיבות של העור ו / או בממברנות ריריות. . נפיחות נרחבת עלולה לגרום לאובדן נוזל רציני, מסכן חיים, לזיהום ו / או למוות.

בחודש ספטמבר 12, 2018, רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) העניקה ייעוד של תרופת יתום לסינטומיון בע"מ לטיפול ב- pemphigus.

סמל ה- FDA

ביום חמישי, יוני 7th, ה- FDA אישר Rituxan לטיפול במבוגרים עם פמפיגוס וולגריס בינוני עד חמור (PV). Rituxan הוא הטיפול הביולוגי הראשון שאושר על ידי ה- FDA עבור PV ואת ההתקדמות הגדולה הראשונה בטיפול PV ב יותר מ 60 שנים.

Syntimmune הודיעה לאחרונה תוצאות ראשוניות חיוביות מן השלב שלה 1b הוכחה של המושג הניסוי של SYNT001 ב pemphigus vulgaris וחולים foliaceus. זה מרגש עבור IPPF כדי לשתף חדשות טובות הקשורות מחקר טיפולים. את ההודעה לעיתונות המלאה של Syntimmune ניתן למצוא כאן. להלן קטע:

Syntimmune, Inc, ביוטכנולוגיה קלינית שלב ביוטכנולוגיה המפתחת תרופות נוגדן המכוונות FcRn, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות מן הניסוי שלב 1b הוכחה של המושג של SYNT001 בחולים עם פמפיגוס vulgaris ו pemphigus foliaceus. הנתונים הראו תועלת משמעותית מבחינה קלינית של SYNT001, עם פרופיל בטיחות ונסבלות חיובי דומה לזה שנצפה במחקר PhN 1a.

לדברי ד"ר דונה קולטון, דוקטור לפילוסופיה באוניברסיטת קליפורניה, "יש עדיין צורך בלתי מסופק בבירור בטיפול בטוח ומהיר בחולים עם פמפיגוס, הסובלים מתסמינים חמורים וסיבוכים הקשורים למחלתם". בית הספר לרפואה של צפון קרוליינה. Culton הציג תוצאות ראשוניות של המחקר שלב 1b בכנס הבינלאומי לחקירות דרמטולוגיה שנערך בחודש מאי 16-19, 2018 באורלנדו, פלורידה. "נתונים ראשוניים אלה מדגימים בטיחות וכן ירידה מהירה בציוני PDAI והורדת רמות IgG עם טיפול ב- SYNT001, אשר תומכים במחקרים נוספים על התרופה כאפשרות טיפולית פוטנציאלית חדשה", אמר קולטון.

קרא את ההודעה לעיתונות של Syntimmune, כולל מידע נוסף, כאן.

תמונה של אניטגןחברת Genentech הודיעה לאחרונה על החלטה חשובה של ה- FDA שעשויה להשפיע על אפשרויות הטיפול העתידיות עבור פמפיגוס. כאן ב IPPF, זה מרגש במיוחד כאשר אנו מקבלים לחלוק חדשות טובות הקשורות מחקר טיפולים. את ההודעה לעיתונות מלאה מ Genentech ניתן למצוא כאן. להלן קטע:

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) קיבל את יישום רישיון הביולוגיה המשלימה של Genentech (sBLA) והעניק סקירה של Priority Review לשימוש ב- Rituxan® (rituximab) לטיפול ב- pemphigus vulgaris (PV). בשנה שעברה, ה- FDA העניק פריצת דרך תרפיה ייעוד ו יתום סמים ייעוד Rituxan לטיפול PV.

"אנו מחויבים לפתח תרופות למחלות נדירות עם אפשרויות טיפול מוגבלות, כגון פמפיגוס וולגאריס", אמרה סנדרה הורנינג, MD, קצין הרפואה הראשי וראש פיתוח מוצרים גלובלי. "אנו מצפים להמשיך לעבוד עם ה- FDA בתקווה לספק לחולים עם טיפול חדש עבור מחלה חמורה זו עלולה לסכן את החיים."

הגשת ה- sBLA מבוססת על נתונים ממחקר אקראי שנתמך על ידי Roche שנערך בצרפת, אשר העריך את Rituxan ובנוסף טיפול משפר של טיפול במינון נמוך של Corticosteroid במינון נמוך בהשוואה למינון סטנדרטי של CS לבד כטיפול קו ראשון בחולים עם שאובחנה לאחרונה פמיגוס בינוני עד חמור. תוצאות המחקר מראות כי Rituxan מספק שיפור משמעותי בשיעורי ההפוגה של פמפיגוס וולגאריס וצלילה מוצלחת ו / או הפסקת טיפול תרופתי. תוצאות אלו פורסמו ב Lancet במרץ 2017. Genentech מנהלת כעת מחקר נוסף שלב III בפוטו-וולט אשר מעריך את Rituxan בתוספת משטר מתחדד של CS בהשוואה ל- Cellcept (PEMPHIX, NCT02383589).

קרא את ההודעה לעיתונות של Genentech, כולל מידע נוסף והפניות, כאן.

עכשיו שאתה יודע מה אתה כבר מאובחנים, חשוב כי כל הרופאים המטפלים בך מודעים pemphigus ו pemphigoid (P / P), גם.

זה כולל pemphigus vulgaris, pemphigoid פטרייתי, פמפיגואד ממברני רירי (aka picigigoid cicatricial cicatricial), pemphigus foliaceus, צמחי פמפיגוס, פגיגוס IgA, פמפיגוס paraneoplastic, או פמפיגואידי הריון.

כל P / P מחלות אוטואימוניות נדירות הם תנאים שלפוחיות העור. תרופות סטרואידים מומלץ לעתים קרובות בשילוב עם טיפול immunosuppressant על מנת להוריד את המינונים סטרואידים ולהביא את החולה כדי הפוגה (או לכל הפחות, בתוכנית תחזוקה נמוכה של המינון).

מכיוון שמדובר במצב המשפיע על העור, כל ניתוח פולשני יחייב התאמה לתרופות לפני ואחרי ההליך. זה כולל עבודה שיניים (כלומר מיצוי שיניים). בהחלט עבור החלפת הברך, מחליפים הירך, וכל הליך פולשני אחר.

לכן, חשוב מאוד לייעץ הרופא הראשי שלך טיפול, רופא השיניים, רופא פנימי, ראומטולוג, ob-gyn, וכל מקצוע רפואי אחר אתה רואה על בסיס קבוע. כל רופא צריך לדעת על האבחון החדש שלך ואת התרופות שאתה לוקח, כולל כל ההתאמות לאורך הטיפולים שלך, כך שהם יכולים לעקוב גם כן.

הצוות הרפואי כולו שלך עובד יחד כדי לשמור על בריאותך, ושמירה על כולם בלולאה היא לטובתך.

עבודה עבור IPPF כבר משהו שאני מעוניין לעשות במשך כחמש שנים, מאז פמפיגוס vulgaris שלי סוף סוף תחת שליטה. ידעתי מהמגע הראשון שלי עם הקרן שמדובר בקבוצה מדהימה של אנשים. אני גאה על האופן שבו הקהילה שלנו מתאחדת ומתאספות זה לזה; זה מדהים איך אנחנו באמת אכפת זה לזה.

בתחילת הטיפול במחלת עור פראית כמו פמפיגוס, פרדניזון מתועד בדרך כלל. מינון גבוה לאורך זמן, יכול להיות tapered למטה. בעוד אנו נרגשים כי המינון הוא הוריד, את תופעות הלוואי של tapering יכול להיות debilitating.

זה בטוח יותר להקטין את המינון על ידי לא יותר מ 5mg בשבוע. התאוששות מהר מדי יכול לגרום להתלקחות או יש לך תחושה כמו השרירים שלך הם מורדים.

אם אתה מפסיק פתאום לקחת פרדניזון או להתחדד מהר מדי, אתה עשוי להיתקל תסמינים גמילה prednisone: ירידה הדרגתית במינון פרדניזון נותן את בלוטות יותרת הכליה שלך לחדש את הפונקציה הרגילה שלהם.

(1) http://www.mayoclinic.org/prednisone-withdrawal/expert-answers/faq-20057923

בעיקרו של דבר זה הוא סמים המחקה את ההורמונים הטבעיים של הגוף המופקים בלוטות האדרנל. כאשר prescribed במינונים משמעותיים, Prednisone עובד כדי לעזור לדכא דלקת. אם המערכת החיסונית של אדם תוקפת רקמות משלו (כמו במקרה של מחלות אוטואימוניות), תרופה זו יכולה לעזור להפחית את הפעילות על ידי דיכוי תפקוד המערכת החיסונית. זה משפיע על "HPA" או ההיפותלמוס-יותרת המוח, ציר האדרנל כאשר נלקח יותר מאשר 7 ימים.

תופעות הלוואי כוללות: כאב בטן, חרדה, כאבי גוף, ירידה בתיאבון, דיכאון, סחרחורת, עייפות, חום, כאבים במפרקים, תנודות במצב הרוח, כאבי שרירים, בחילה, חולשה. לא כולם חווים את אותן תופעות לוואי, אבל אלה הם הנפוצים ביותר.

נטילת OTC (במהלך הדלפק) הקלה על הכאב יכול להיות מועיל, כמו גם לקחת יותר מלח וסוכר המסייע עם לחץ דם נמוך וסוכר בדם.

(2) http://mentalhealthdaily.com/2014/06/10/prednisone-withdrawal- סימפטומים- how-long-do-they-last/

הגוף צריך להמשיך לנוע למרות כאבי גוף יכול לגרום לך להרגיש כאילו אתה לא רוצה לזוז! מה שאתה יכול לעשות הוא לטייל בקצב נינוח עד שאתה מרגיש בנוח מספיק כדי להגביר את קצב הליכה מהירה. מתיחה כל יום הוא חיוני כדי לשמור על השרירים שלך גמישים. כואב,

אבל לעשות מה שאתה יכול. המחיר של להיות ללא תנועה גרוע יותר

אם לא. השרירים שלך יהיה להדק ואתה תאבד את הניידות. A יוגה מתחילים DVD יכול לעזור לך לנוע בהתחלה. תרגילים בבריכה לעזור כי המשקל של המים דוחף נגדך בעדינות כריות התנועה.

מדיטציה יכולה לעזור כדי להרגיע את העצבים ... שמירה על הרגיעה חשובה מאוד בכל מקרה, אבל במיוחד כאשר מתחדד כי אתה יותר חרדה מתמיד. האזנה למוסיקה מדיטציה (Youtube אם אין לך) עוזר. שיחה עם בני משפחה וחברים קרובים עוזרת גם הם יבינו אם אתה נראה מודגש או עצבני. ככל שאתה מתקשר יותר, כך הם יכולים להזדהות ולהבין שאתה צריך סבלנות והומור מהם! כן, צחוק עוזר!

אם אתה מוצא שאתה עדיין מתקשה עם כאבי גוף וכאבים וחולשת שרירים, שקול לשאול את רופא העור שלך עבור הפניה עבור פיזיותרפיה. שישה ביקורים הם כל מה שאתה צריך כדי לעזור לך עם תרגילים כדי לשמור אותך בתנועה ולעזור לך להגיע להרגיש טוב יותר.

זכור, כאשר אתה צריך אותנו נהיה בפינה שלך!