תג ארכיון: rituximab

טיפול ותמיכה מעולים (ואפילו מרכז עירוי) ממש בשכונה שלי נותן לי תחושה של ביטחון ורווחה, ואני יכול לאתר את התמיכה הזו ישירות בחזרה ל- IPPF, שעזר לי למצוא את הדרך. תודה, IPPF!

לוגו

חברת Genentech הודיעה השבוע כי תוצאות חיוביות של מחקר ה- REMhe III, PEMPHIX, העריכו את היעילות והבטיחות של Rituxanab (rituximab) בהשוואה למיקופנולט mofetil (MMF) במבוגרים עם פמפיגוס וולגריס בינוני עד חמור

תמונה של דגל האיחוד האירופי

במארס הודיע ​​15, 2019, כי הנציבות האירופית אישרה את MabThera® (rituximab) לטיפול במבוגרים עם פמפיגוס וולגריס בינוני עד חמור (PV), מצב נדיר המאופיין בשלפוחיות מכאיבות של העור ו / או בממברנות ריריות. . נפיחות נרחבת עלולה לגרום לאובדן נוזל רציני, מסכן חיים, לזיהום ו / או למוות.

סמל ה- FDA

ביום חמישי, יוני 7th, ה- FDA אישר Rituxan לטיפול במבוגרים עם פמפיגוס וולגריס בינוני עד חמור (PV). Rituxan הוא הטיפול הביולוגי הראשון שאושר על ידי ה- FDA עבור PV ואת ההתקדמות הגדולה הראשונה בטיפול PV ב יותר מ 60 שנים.

תמונה של אניטגןחברת Genentech הודיעה לאחרונה על החלטה חשובה של ה- FDA שעשויה להשפיע על אפשרויות הטיפול העתידיות עבור פמפיגוס. כאן ב IPPF, זה מרגש במיוחד כאשר אנו מקבלים לחלוק חדשות טובות הקשורות מחקר טיפולים. את ההודעה לעיתונות מלאה מ Genentech ניתן למצוא כאן. להלן קטע:

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) קיבל את יישום רישיון הביולוגיה המשלימה של Genentech (sBLA) והעניק סקירה של Priority Review לשימוש ב- Rituxan® (rituximab) לטיפול ב- pemphigus vulgaris (PV). בשנה שעברה, ה- FDA העניק פריצת דרך תרפיה ייעוד ו יתום סמים ייעוד Rituxan לטיפול PV.

"אנו מחויבים לפתח תרופות למחלות נדירות עם אפשרויות טיפול מוגבלות, כגון פמפיגוס וולגאריס", אמרה סנדרה הורנינג, MD, קצין הרפואה הראשי וראש פיתוח מוצרים גלובלי. "אנו מצפים להמשיך לעבוד עם ה- FDA בתקווה לספק לחולים עם טיפול חדש עבור מחלה חמורה זו עלולה לסכן את החיים."

הגשת ה- sBLA מבוססת על נתונים ממחקר אקראי שנתמך על ידי Roche שנערך בצרפת, אשר העריך את Rituxan ובנוסף טיפול משפר של טיפול במינון נמוך של Corticosteroid במינון נמוך בהשוואה למינון סטנדרטי של CS לבד כטיפול קו ראשון בחולים עם שאובחנה לאחרונה פמיגוס בינוני עד חמור. תוצאות המחקר מראות כי Rituxan מספק שיפור משמעותי בשיעורי ההפוגה של פמפיגוס וולגאריס וצלילה מוצלחת ו / או הפסקת טיפול תרופתי. תוצאות אלו פורסמו ב Lancet במרץ 2017. Genentech מנהלת כעת מחקר נוסף שלב III בפוטו-וולט אשר מעריך את Rituxan בתוספת משטר מתחדד של CS בהשוואה ל- Cellcept (PEMPHIX, NCT02383589).

קרא את ההודעה לעיתונות של Genentech, כולל מידע נוסף והפניות, כאן.

תוצאות עד כה

היה לי מינוי מעקב עם ד"ר ויליאמס ביולי 17, 2014, חודש לאחר העירוי הראשון שלי שבועיים לאחר השני. היא הביטה בי ואני נשבעתי שהלסת נשמטה. היא נדהמה עד כמה הגבתי. ללא שם: זה היה מינוי כיף!

ג 'ק שרמן 7

היא התייעצה עם ד"ר אנהלט זמן קצר לפני הטיפול שלי. ד"ר Anhalt הציע הולך של azathioprine חודש לאחר עירוי השני שלי (אוגוסט 1), וכדי להתחיל אפר predonisone איטי. שאלתי את ד"ר ויליאמס אם עלי להפסיק לקחת אזתיופרין, שבועיים לפני שהתכוננו. הסכמנו שאפסיק לקחת את זה. תרופה אחת למטה!

מאז לא לקחתי azathioprine. יתרה מזאת, אני כבר על להתחדד פרדניזון מתמשך. התחלתי על 25 מיליגרם כל יום אחר. שבוע לאחר מכן, בחודש יולי 23, 2014 (שלושה שבועות לאחר העירוי השני שלי) לקחתי את התמונות האלה. הייתי לגמרי חינם הנגע! הייתי אקסטטי בלשון המעטה. זה עלה בהרבה על החלומות הפרועים ביותר שלי!

בחודש ינואר 2014 אני עד 2 מיליגרם של פרדניזון, כל יום אחר! זהו המינון הנמוך ביותר של פרדניזון שהייתי אי פעם. החדשות הטובות ביותר הן העור שלי הוא ריק לחלוטין של נגעים. בטח היה לי אחד או שניים אלה קטין, אבל שום דבר לא להתבהר במהירות. די מדהים בהתחשב איפה התחלתי.

אני לא טוען הפוגה - עדיין! אמנם קל להיות בטוח לגבי ההתאוששות שלי, אני מעדיף לומר שאני מאוד אופטימי לגבי העתיד שלי לחיות עם פמפיגוס. מה שלמדתי במשך השנים על המחלה הזאת הוא שהדברים יכולים להשתנות די מהר. יכולתי בסופו של דבר לפרוש לגמרי, או שיכולתי בסופו של דבר להזדקק לסיבוב נוסף של ריטושימאב. כך או כך, אני מאמין שאני יהיה יותר טוב מאשר לא בחרתי rituximab. על זה אני אסיר תודה!

המשך תמיכה וחינוך

כל אדם הוא רק זה, אדם. מחלות אלה אינן כמו מחלות נפוצות יותר, כמו סוכרת סוג II. אם אתה הולך 10 הרופאים לאחר אבחון סוכרת אתה כנראה תשמע את אותו הדבר ולצפות את אותן תוצאות. עם pemphigus ו pemphigoid להיות נדיר, אולטרה יתומים אוטואימוניות מחלות, את התוצאות ואת העצה צפויה להשתנות.

למרות שאני מאמן בריאות עמיתים, מארק ייל המשיך להיות המאמן שלי. אני לא יכול להודות לו מספיק על זמנו, על הידע ועל התמיכה שהוא נתן לי עם השנים. המטרה שלי היא לעזור למטופלים כמו מארק עזר לי, ולשתף את הידע הזה איתם כל יום. להגיע אל IPPF ולהשתמש עושר הידע שלה ומשאבים המטופל. אם אתה יכול להשתתף בכנס החולה IPPF, אני ממליץ לך - אני מפציר בך - ללכת. מידע ומילגה באמת עושה את ההבדל!

בסופו של דבר, העצה הגדולה ביותר שלי אליך היא להיות פרואקטיבית בטיפול וטיפול. לעבוד עם הרופאים שלך וליצור צוות מחויבים להצלחה שלך. שתף את מה שאתה לומד מהמאמן שלך, משתתף בכנס, או משיחת ועידה עם הרופא שלך. בקש מהם ליצור קשר עם ה- IPPF שיחבר אותם עם מומחה P / P. לא משנה מה אתה עושה, זה הבריאות שלך ואת איכות החיים על כף המאזניים, כך לקבל החלטות מושכלות, משכילים. עשיתי ולא יכולתי להיות מאושר!

בהצלחה, ובריאות טובה לכולכם!

חלק ראשון
חלק שני

הגיע הזמן לעירוי

ככל שהתקרב הטיפול, היו לי הרבה שאלות עבור ד"ר ויליאמס. היא הרגישה שאונקולוג טוב יותר לענות עליהן, ולכן היא תיכננה להתייעץ עם אחת מהן. זה היה צעד גדול. האונקולוג ענה על כל השאלות שלי. הוא אמר כי מרשם ומנהל Rituxamab היא תופעה יומיומית לחדר אינפוזיה. הוא אמר שהם נותנים את הטיפול הזה לחולי סרטן הדם והלימפומה הנמצאים במצב בריאותי ירוד. מאחר שהייתי במצב בריאותי טוב יחסית, חששותיו לסיבוכים היו מינימליים. זה היה מרגיע.

הייתי צריך לעשות הרבה בדיקות מעבדה, וזה נפוץ עבור טיפולים תוך ורידי המשפיעים על המערכת החיסונית. נבדקתי עבור מספר סוגים של הפטיטיס, HIV, שחפת ומחלות זיהומיות אחרות. אתה יכול לראות את "לפני" תמונה כמה רע היה העור שלי.

טופלתי באמצעות פרוטוקול דלקת מפרקים שגרונית (1,000 מ"ג תוך ורידי בימים 1 ו 15). המנה הראשונה שלי ניתנה ביוני 17, 2014 ונמשכה 6 שעות; השני על יולי 1, 2014, נמשך 4 שעות. הוקל לי כי מלבד קצת עצבנות שנגרמה על ידי טפטוף סטרואידים, לא היו לי שום תופעות לוואי או תגובות. זה ממש הרגשתי כאילו אני מקבל שגרתית תמיסת תמיסת מלח.

ג 'ק שרמן 4 ג 'ק שרמן 3

כאשר נכנסתי לעירוי השני שלי, לא היה שום שינוי בפעילות המחלה שלי. לא ציפיתי לראות שינויים במשך חודש לפחות. להפתעתי, כפי שניתן לראות על ידי השוואה זו צילום, ראיתי סימנים של שיפור שבוע לאחר עירוי השני שלי! אני עדיין לוקח 250 מיליגרם של azathioprine ו 25 מיליגרם של פרדניזון כל יום אחר.

ג 'ק שרמן 6 ג 'ק שרמן 5

המשך לעקוב אחר המסקנה הבאה בשבוע של ג'ק שרמן של כביש Rituximab סיפור ...

חלק ראשון
חלק שלישי

פמפיגוס הוא הפרעה אוטואימונית אוטואימונית קטלנית. Rituximab הוא טיפול חדשני לטיפול בפמפיגוס עקשן. עם זאת, יש נתונים קליניים מוגבלים על בטיחות ויעילות של rituximab בקבוצת הגיל של ילדים. במאמר זה, אנו מדווחים על נער בן 11 בן שנה של פמפיגוס וולגאריס, אשר לא הגיב לטיפול ב- dxamethasone, והוא טופל לאחר מכן עם rituximab והשיג רמיסיה מלאה.

http://www.ijdvl.com/article.asp?issn=0378-6323;year=2012;volume=78;issue=5;spage=632;epage=634;aulast=Kanwar

Rituximab דווחה כיעילה במספר מקרים קטנים של חולים עם פמפיגוס חמור ו / או עקשן. עם זאת, אין הערכה שיטתית כדי לאשש תצפית זו. מטרת המחקר הייתה לקבוע באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של rituximab בפמפיגוס עמיד לטיפול.

חולים ושיטות: מחקר רטרוספקטיבי של חולי 36 עם pemphigus vulgaris (n = 33) ו- pemphigus foliaceus (n = 3) שטופלו ב- rituximab לפני אוגוסט 31st, 2008 ו נרשם במרשם תצפית לאומי בין דצמבר 2008 יוני 2009.

תוצאות: במהלך תקופה ממוצעת של התבוננות בחולי 11 (1-37), 21 (58)% ppphigus הראו, 13 (36%) חלקי, ו- 2 (6%) לא היו תגובה לטיפול ב- rituximab. זה מתואם עם שיפור ממוצע של סולם אנלוגי חזותי לרווחתה של 34 (20-60) בתחילת המחקר ל- 75 (40-95) בביקור האחרון. ב 4 (11%) חולים, תופעות לוואי חמורות נרשמו כולל 1 (3%) זיהום חמור.

מסקנות: נתונים שנאספו ברישום שיטתי זה מצביעים על כך ש- rituximab הוא אופציה טיפולית יעילה ובטוחה יחסית לטיפול בפמפיגוס עקשן. כדי להרחיב את הידע שלנו על יעילות ובטיחות של התרופה, נדרשים ניסויים מבוקרים מבוקרים.

לחץ כאן למאמר המלא

משאילת MedWorm: פמפיגואיד