תג ארכיון: פמפיגוס וולגאריס

תמונה של דגל האיחוד האירופי

במארס הודיע ​​15, 2019, כי הנציבות האירופית אישרה את MabThera® (rituximab) לטיפול במבוגרים עם פמפיגוס וולגריס בינוני עד חמור (PV), מצב נדיר המאופיין בשלפוחיות מכאיבות של העור ו / או בממברנות ריריות. . נפיחות נרחבת עלולה לגרום לאובדן נוזל רציני, מסכן חיים, לזיהום ו / או למוות.

במארס 2, 2019, Principia Biopharma, חברה ביו-פרמצבטית בשלב מאוחר, שמטרתה להביא טיפולים אוראליים טרנספורמטיביים לחולים עם צרכים רפואיים לא ממומשים באופן משמעותי באימונולוגיה ובאונקולוגיה, הודיעה היום על נתונים קליניים שלב 2 מ- The Believe- מחקר ה- PVN עבור PRN1008 כחלק מתוכנית המחקר המאוחרת: ניסויים קליניים באסיפה השנתית של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה (AAD) בוושינגטון הבירה

תמונה של תאים

בחודש פברואר, 22, 2019, Principia Biopharma Inc., חברה ביו-פרמצבטית מאוחרת שמטרתה להביא טיפולים אוראליים טרנספורמטיביים לחולים עם צרכים רפואיים בלתי ממומשים באימונולוגיה ובאונקולוגיה, הודיעה כי תקציר התקבל להצגה בעל פה על מחקר שובר מאוחר במהלך 2019 השנתי של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה בוושינגטון

המעבדה שלנו עוסקת בחקר תסמונת אוטואיטיבודיס נדירה ומתישה, הנקראת פמפיגוס וולגאריס, שבה המערכת החיסונית יוצרת נוגדנים כנגד דסמוגלינים, שהם חלבונים האחראים על החזקת תאי העור יחד.

תמונה של תאים

חברת ביו-פארמה, ביו-פרמצבטית קלינית, שהוקמה על מנת להביא טיפולים אוראליים טרנספורמטיביים לחולים עם צרכים רפואיים לא ממומשים באופן משמעותי באימונולוגיה ובאונקולוגיה, הודיעה היום על נתונים חיוביים מהשורה הראשונה מהניסוי שלב PhN 2 של PRN1008 בחולים עם pemphigus (כולל שני pemphigus vulgaris (PV) ו- pemphigus foliaceus (PF) ו תחילתו של שלב 3 המשפט של PRN1008 ב pemphigus.

סמל ה- FDA

ביום חמישי, יוני 7th, ה- FDA אישר Rituxan לטיפול במבוגרים עם פמפיגוס וולגריס בינוני עד חמור (PV). Rituxan הוא הטיפול הביולוגי הראשון שאושר על ידי ה- FDA עבור PV ואת ההתקדמות הגדולה הראשונה בטיפול PV ב יותר מ 60 שנים.

Syntimmune הודיעה לאחרונה תוצאות ראשוניות חיוביות מן השלב שלה 1b הוכחה של המושג הניסוי של SYNT001 ב pemphigus vulgaris וחולים foliaceus. זה מרגש עבור IPPF כדי לשתף חדשות טובות הקשורות מחקר טיפולים. את ההודעה לעיתונות המלאה של Syntimmune ניתן למצוא כאן. להלן קטע:

Syntimmune, Inc, ביוטכנולוגיה קלינית שלב ביוטכנולוגיה המפתחת תרופות נוגדן המכוונות FcRn, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות מן הניסוי שלב 1b הוכחה של המושג של SYNT001 בחולים עם פמפיגוס vulgaris ו pemphigus foliaceus. הנתונים הראו תועלת משמעותית מבחינה קלינית של SYNT001, עם פרופיל בטיחות ונסבלות חיובי דומה לזה שנצפה במחקר PhN 1a.

לדברי ד"ר דונה קולטון, דוקטור לפילוסופיה באוניברסיטת קליפורניה, "יש עדיין צורך בלתי מסופק בבירור בטיפול בטוח ומהיר בחולים עם פמפיגוס, הסובלים מתסמינים חמורים וסיבוכים הקשורים למחלתם". בית הספר לרפואה של צפון קרוליינה. Culton הציג תוצאות ראשוניות של המחקר שלב 1b בכנס הבינלאומי לחקירות דרמטולוגיה שנערך בחודש מאי 16-19, 2018 באורלנדו, פלורידה. "נתונים ראשוניים אלה מדגימים בטיחות וכן ירידה מהירה בציוני PDAI והורדת רמות IgG עם טיפול ב- SYNT001, אשר תומכים במחקרים נוספים על התרופה כאפשרות טיפולית פוטנציאלית חדשה", אמר קולטון.

קרא את ההודעה לעיתונות של Syntimmune, כולל מידע נוסף, כאן.

תמונה של אניטגןחברת Genentech הודיעה לאחרונה על החלטה חשובה של ה- FDA שעשויה להשפיע על אפשרויות הטיפול העתידיות עבור פמפיגוס. כאן ב IPPF, זה מרגש במיוחד כאשר אנו מקבלים לחלוק חדשות טובות הקשורות מחקר טיפולים. את ההודעה לעיתונות מלאה מ Genentech ניתן למצוא כאן. להלן קטע:

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) קיבל את יישום רישיון הביולוגיה המשלימה של Genentech (sBLA) והעניק סקירה של Priority Review לשימוש ב- Rituxan® (rituximab) לטיפול ב- pemphigus vulgaris (PV). בשנה שעברה, ה- FDA העניק פריצת דרך תרפיה ייעוד ו יתום סמים ייעוד Rituxan לטיפול PV.

"אנו מחויבים לפתח תרופות למחלות נדירות עם אפשרויות טיפול מוגבלות, כגון פמפיגוס וולגאריס", אמרה סנדרה הורנינג, MD, קצין הרפואה הראשי וראש פיתוח מוצרים גלובלי. "אנו מצפים להמשיך לעבוד עם ה- FDA בתקווה לספק לחולים עם טיפול חדש עבור מחלה חמורה זו עלולה לסכן את החיים."

הגשת ה- sBLA מבוססת על נתונים ממחקר אקראי שנתמך על ידי Roche שנערך בצרפת, אשר העריך את Rituxan ובנוסף טיפול משפר של טיפול במינון נמוך של Corticosteroid במינון נמוך בהשוואה למינון סטנדרטי של CS לבד כטיפול קו ראשון בחולים עם שאובחנה לאחרונה פמיגוס בינוני עד חמור. תוצאות המחקר מראות כי Rituxan מספק שיפור משמעותי בשיעורי ההפוגה של פמפיגוס וולגאריס וצלילה מוצלחת ו / או הפסקת טיפול תרופתי. תוצאות אלו פורסמו ב Lancet במרץ 2017. Genentech מנהלת כעת מחקר נוסף שלב III בפוטו-וולט אשר מעריך את Rituxan בתוספת משטר מתחדד של CS בהשוואה ל- Cellcept (PEMPHIX, NCT02383589).

קרא את ההודעה לעיתונות של Genentech, כולל מידע נוסף והפניות, כאן.

בחודש ינואר 2013 בעלי אובחן עם סרטן הערמונית. למרבה המזל, לאחר הניתוח הוא היה ללא סרטן. אבל במאי 2015 נראה שכל העולם שלנו התהפך כשהוא חזר הביתה עם פצע יוצא דופן מאוד בפיו. מחשש שהסרטן חזר, טוני הלך לרופא המשפחה שלנו ונשלח מיד למנתח אוראלי לביופסיה. הוא קיבל את התוצאות בתוך ימים, אבל ההתפרצות התפשטה כאש בשדה קוצים.

בשנה שעברה היה בעיצוב עד שנה חשובה מאוד. קיבלתי רק תואר אקדמי בעיתונאות והיה מוכן להעביר לאוניברסיטה ארבע שנים בסתיו להמשיך את תואר ראשון שלי על גבי זה, הפכתי 21 בחודש פברואר היה מצפה להתענג על כל הדברים המרגשים בגרות צעירה היה חייב להציע. זה היה באותו חודש בדיוק שהכל השתנה.