תג ארכיון: ייעוד לסמים יתומים

קבלטה ביו

קבלטה ביו בע"מ, חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני שהתמקדה בגילוי ופיתוח של טיפולי תאי T המיועדים לחולים עם מחלות אוטו-אימוניות מתוצרת B, הודיעה ב- 29 בינואר 2020 כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק ייעוד לסמים יתומים למועמד המוצר המוביל של החברה, DSG3-CAART, לטיפול בפמפיגוס וולגריס (PV). DSG3-CAART מיועד למקד את הגורם ל- PV רירית (mPV), תאי B המבטאים נוגדנים אוטומטיים פתוגניים המכוונים לחלבון DSG3, תוך שמירה על תפקוד חיסוני תקין של תאי B.