תג ארכיון: רירית pemphigus vulgaris

קבלטה ביו

קבלטה ביו בע"מ, חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני שהתמקדה בגילוי ופיתוח של טיפולי תאי T המיועדים לחולים עם מחלות אוטו-אימוניות מתוצרת B, הודיעה ב- 6 במאי 2020 כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק ייעודי מסלול מהיר ל- DSG3-CAART (Desmoglein 3 Chimeric AutoAntibody Receptor T תאים), המועמד העיקרי למוצר של החברה לטיפול ברירית pemphigus vulgaris (mPV), לשיפור ריפוי שלפוחיות ריריות בחולים עם mPV.

קבלטה ביו

קבלטה ביו בע"מ, חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני שהתמקדה בגילוי ופיתוח של טיפולי תאי T המיועדים לחולים עם מחלות אוטו-אימוניות מתוצרת B, הודיעה ב- 29 בינואר 2020 כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק ייעוד לסמים יתומים למועמד המוצר המוביל של החברה, DSG3-CAART, לטיפול בפמפיגוס וולגריס (PV). DSG3-CAART מיועד למקד את הגורם ל- PV רירית (mPV), תאי B המבטאים נוגדנים אוטומטיים פתוגניים המכוונים לחלבון DSG3, תוך שמירה על תפקוד חיסוני תקין של תאי B.

קבלטה ביו, בע"מ, חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני שהתמקדה בגילוי ופיתוח של טיפולי תאי T המיועדים לטיפול בחולים עם מחלות אוטו-אימוניות מתוצרת B-תאים, הודיעה השבוע כי קיבלה אישור מהתרופה החקירה החדשה שלה ( IND) בקשה מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לביצוע ניסוי קליני ראשון באדם של Desmoglein 3 כימרי-נוגדנים אוטומטיים לתאי T (DSG3-CAART) בחולים עם pemphigus vulgaris רירית (mPV) כדי להעריך את הבטיחות ואת הסבילות של DSG3-CAART בחולים אלה.