תג ארכיון: ניסוי קליני

קבלטה ביו

קבלטה ביו בע"מ, חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני שהתמקדה בגילוי ופיתוח של טיפולי תאי T המיועדים לחולים עם מחלות אוטו-אימוניות מתוצרת B, הודיעה ב- 6 במאי 2020 כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק ייעודי מסלול מהיר ל- DSG3-CAART (Desmoglein 3 Chimeric AutoAntibody Receptor T תאים), המועמד העיקרי למוצר של החברה לטיפול ברירית pemphigus vulgaris (mPV), לשיפור ריפוי שלפוחיות ריריות בחולים עם mPV.

קבלטה ביו

קבלטה ביו בע"מ, חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני שהתמקדה בגילוי ופיתוח של טיפולי תאי T המיועדים לחולים עם מחלות אוטו-אימוניות מתוצרת B, הודיעה ב- 29 בינואר 2020 כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק ייעוד לסמים יתומים למועמד המוצר המוביל של החברה, DSG3-CAART, לטיפול בפמפיגוס וולגריס (PV). DSG3-CAART מיועד למקד את הגורם ל- PV רירית (mPV), תאי B המבטאים נוגדנים אוטומטיים פתוגניים המכוונים לחלבון DSG3, תוך שמירה על תפקוד חיסוני תקין של תאי B.

argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX), חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני המפתחת צינור עמוק של טיפולים מבוססי נוגדנים מובחנים לטיפול במחלות אוטואימוניות חמורות וסרטן, פרסמה תפיסה אסטרטגית לשנת 2020 המציגה סדרי עדיפויות מרכזיים לצינור ולנתיב הרחב שלה. לקראת השגת החזון המסחרי המשולב 'argenx 2021'.

לוגו

המחקר עמד בנקודת הקצה הראשית בשבוע 52 והדגים כי Rituxan עדיף על MMF, כאשר 40.3% מהמטופלים שטופלו ב- Rituxan השיגו הפוגה מוחלטת (CR) ללא שימוש בסטרואידים במשך 16 שבועות רצופים או יותר, בהשוואה ל- 9.5% ב הזרוע MMF (עמ ')

קבלטה ביו, בע"מ, חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני שהתמקדה בגילוי ופיתוח של טיפולי תאי T המיועדים לטיפול בחולים עם מחלות אוטו-אימוניות מתוצרת B-תאים, הודיעה השבוע כי קיבלה אישור מהתרופה החקירה החדשה שלה ( IND) בקשה מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לביצוע ניסוי קליני ראשון באדם של Desmoglein 3 כימרי-נוגדנים אוטומטיים לתאי T (DSG3-CAART) בחולים עם pemphigus vulgaris רירית (mPV) כדי להעריך את הבטיחות ואת הסבילות של DSG3-CAART בחולים אלה.

ב - 23 באפריל, 2019, אקארי תרפויטיס, חברת תרופות ביו - פרמצבטיות, התמקדה בטיפול חדשני לטיפול במחלות אוטואימוניות ודלקתיות יתומות, כאשר המערכות המשלימות ו / או לוקוטריאן מעורבים, הודיעה על נתונים קליניים ראשוניים חיוביים שלב ב ' בשלושת החולים הפאמפיגידים (BP) הפגועים (BP).

רוב הסיכויים שיש לך תהיות מדוע אין טיפולים נוספים זמינים עבור pemphigus ו pemphigoid, או לכל הפחות, מדוע אין עוד מחקר underway עבור תנאים אלה. ישנן מספר סיבות לכך, ולמרבה הצער, זה משהו שלא ניתן לפתור בקלות.