מה זה Rituxan (rituximab)?

Rituxan (rituximab) היא אפשרות לטיפול נוגדן B-cell לחולים עם pemphigus המשמשים כטיפול קו ראשון על ידי רופאים רבים.

איך זה עובד? תאי B הם האחראים על ייצור נוגדנים לגוף, rituximab עובד כמו immunosuppressant כי הורסת תאי B של המערכת החיסונית. קורס של rituximab מנוהל בתקווה כי הוא יהרוס את כל התאים B שהופכים נוגדנים ב pemphigus או pemphigoid יוסרו. טיפול ב- rituxan עשוי להידרש, בדרך כלל תוך שישה חודשים או יותר לאחר הטיפול הראשוני.

אישור FDA

בחודש יוני של 2018, רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה Rituxan® (rituximab) לטיפול במבוגרים עם פמפיגוס וולגריס בינוני עד חמור (PV). מוקדם יותר השנה, tהוא ה- FDA העניק Priority Review, פריצת דרך תרפיה ייעוד, ו יתום סמים ייעוד כדי Rituxan לטיפול PV.Rituxan הוא הטיפול הביולוגי הראשון שאושר על ידי ה- FDA עבור PV ואת ההתקדמות הגדולה הראשונה בטיפול במחלה יותר מ 60 שנים.

טיפול בהסכמה

בתחילת 2018, פאנל בינלאומי של מומחים, הבינלאומי Bullous Consise Group Group, סיפק המלצות חדשות על אבחון וניהול של פמפיגוס ב כתב העת של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה.

בהתבסס על הנחיות הטיפול האירופאיות הקיימות, נעשה שימוש בתהליך הסקר של דלפי כדי להשיג קונצנזוס מומחים בינלאומי. הקונצנזוס כולל את ההמלצה להשתמש נוגדן חד שבטי CDXNUMAL (Rituxan) וקורטיקוסטרואידים כאפשרויות טיפול קו ראשון עבור פמפיגוס בינוני עד חמור.

מה מחלות אוטואימוניות Rituxan לטפל?

דלקת מפרקים שגרונית (RA): עם תרופה נוספת שנקראת methotrexate, כדי להקטין את הסימנים והתסמינים של RA פעיל במינון בינוני עד חמור, לאחר טיפול עם תרופה אחת לפחות אחרת הנקראת אנטגוניסט גורם נמק הגידול (TNF) לא לעבוד מספיק טוב.

גרנולומאטוזיס עם פוליאנגיטיס (GPA) (גרנולומאטוזיס) של Wegener) ופלואנגיטיס מיקרוסקופי (MPA): עם Glucocorticoids, לטיפול ב- GPA וב- MPA.

Pemphigus vulgaris (PV): לטיפול במבוגרים עם PV בינוני עד קשה.

זה לא ידוע אם Rituxan הוא בטוח או יעיל אצל ילדים.

Rituxan עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות שעלולות לגרום למוות, כולל:

  • תגובות אינפוזיה: תגובות אינפוזיה הן תופעת הלוואי הנפוצה ביותר בטיפול Rituxan. תגובות רציניות אינפוזיה יכול לקרות במהלך עירוי או בתוך 24 שעות לאחר עירוי
  • עור חריף ותגובות לפה: פצעים מכאיבים או כיבים על העור, השפתיים או בפה; שלפוחיות, קילוף בעור, פריחה או פוסטולים
  • הפטיטיס B וירוס (HBV) Reactivation: אם לחולה יש הפטיטיס B או נשא של נגיף הפטיטיס B, קבלת Rituxan עלולה לגרום לנגיף להיות שוב זיהום פעיל
  • ליקונספלופתיה מולטיפוקלית מתקדמת (PML): דלקת מוח נדירה, חמורה, הנגרמת על ידי נגיף ה- JC

לפני קבלת Rituxan, המטופלים צריכים לספר לרופא שלהם אם הם:

  • היו תגובה עירוי חמור Rituxan בעבר
  • כיום יש או יש היסטוריה של מצבים רפואיים אחרים, במיוחד מחלת לב
  • יש זיהום חמור, כרגע יש זיהום, או יש מערכת החיסונית נחלש
  • יש חיסונים האחרונות או צפויים לקבל חיסונים
  • לקחו את Rituxan בעבר
  • בהריון או מתכננים להיכנס להריון. נשים אשר יכולות להיכנס להריון צריכות להשתמש באמצעי מניעה אפקטיביים (מניעת הריון) במהלך הטיפול ב- Rituxan ובמשך 12 חודשים לאחר המינון האחרון של Rituxan
  • מניקות או מתכננות להניק. חולים לא צריכים להניק במהלך הטיפול ולפחות במשך 6 חודשים לאחר המנה האחרונה של Rituxan
  • נוטלים תרופות, כולל תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספי צמחים

מהן תופעות הלוואי האפשריות של Rituxan?

Rituxan עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות ומסכנות חיים, כולל:

  • תסמונת תמוגה גידול (TLS): TLS נגרמת על ידי התמוטטות מהירה של תאים סרטניים. TLS עלול לגרום לכשל בכליות ולצורך בטיפול בדיאליזה או לגרום לקצב לב לא תקין
  • זיהומים חמורים: זיהומים חמורים יכולים לקרות במהלך ואחרי הטיפול עם Rituxan ויכולים לגרום למוות
  • בעיות לב: Rituxan עלול לגרום לכאב בחזה ולדופק לא תקין, אשר עשוי להזדקק לטיפול, או רופא המטופל עשוי להחליט להפסיק את הטיפול עם Rituxan
  • בעיות בכליות: במיוחד אם המטופל מקבל Rituxan עבור לימפומה שאינה הודג'קין (NHL). הרופאים צריכים לעשות בדיקות דם כדי לבדוק עד כמה טוב של הכליות של המטופל עובדים
  • הבטן ואת בעיות המעי הרגיז כי לפעמים יכול להוביל למוות: חולים צריכים ליידע את הרופא מיד אם יש להם כאבים באזור הבטן במהלך הטיפול עם Rituxan
  • תא דם נמוך ספירות: רופא יכול לעשות בדיקות דם במהלך הטיפול עם Rituxan לבדוק ספירת תאי הדם של המטופל

מהן תופעות הלוואי הנפוצות ביותר במהלך הטיפול עם Rituxan?

  • תגובות אינפוזיה
  • זיהומים (עשויים לכלול חום, צמרמורת)
  • כאבי גוף
  • עייפות
  • בחילה

תופעות לוואי אחרות כוללות:

  • הכרת המפרקים במהלך או בתוך שעות מקבלת אינפוזיה
  • יותר דלקות בדרכי הנשימה העליונות

אלה לא כל תופעות הלוואי האפשריות עם Rituxan. לקבלת מידע נוסף, שאל רופא או רוקח.

צור קשר עם רופא לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. דווח על תופעות לוואי ל- FDA (800) ב- FDA-1088 או http://www.fda.gov/medwatch. חולים יכולים גם לדווח על תופעות לוואי Genentech ב (888) 835-2555.

ippf-logo-web @ 2x

אנחנו כאן בשבילך

ה- IPPF שואף לשמש כמקור מידע עיקרי עבורכם לגבי הטיפול המאושר, והוא זמין כדי לסייע לכם לענות על השאלות שלכם בחודשים הקרובים. אם אתה שוקל Rituxan כטיפול פוטנציאלי, אנא התייעץ עם ספק שירותי הבריאות שלך. ליידע אותם על ההיסטוריה הרפואית שלך, ולשאול על תופעות הלוואי האפשריות.

שאל סמל מאמן

שאל מאמן

ה- IPPF פאר מאמנים בריאות (PHC) הם חולי פמפיגוס ופמפיגואידים המסייעים יותר מחולי 1,200 ומטפלים מדי שנה. אלה PHCs מאומן במיוחד להפחית את החרדה ואת חוסר הוודאות המטופל תוך מתן משוחדת ידע וטיפול משוחדת. אתה יכול למצוא את PHCs המעסיקים את הקהילה באמצעות מדיה חברתית, הודעות דוא"ל, שיחות טלפון, וכן תמיכה אישית. מטרת תוכנית PHC שלנו היא להבטיח שאנחנו עוזרים לכל אדם הזקוק לעזרה בזמן הקצר ביותר האפשרי.

שאל מאמן את השאלה שלך כאן.

פתרונות גישה Genentech

Genentech היא חברת התרופות המייצרת Rituxan (rituximab). Genentech פתרונות גישה הוא משאב עבור אנשים שוקלים Rituxan כאפשרות טיפול. זה עשוי להיות שווה יצירת קשר עם פתרונות גישה ישירות ללא קשר אם יש לך ביטוח בריאות.

תוכל גם ללמוד עוד על ידי הורדת החוברת: ג 'ננטק פתרונות גישה חוברת סיוע לחולה

פתרונות הגישה עשויים להיות מסוגלים לעזור על ידי:

בדיקת הביטוח שלך
כיסוי ועלויות

לעזור לך למצוא דרכים לשלם
עבור התרופה שלך

עובד כדי לקבל את
רפואה לך

הערה: ה- IPPF אינו מזוהה עם Access Solutions או Genentech. קישור זה נועד למטרות מידע בלבד.